本产品采用双单抗夹心法（酶联免疫吸附法）。主要组成成分、操作步骤、阳性判定值（Cutoff值）参见产品说明书。
产品性能指标
线性关系：在 3 ng/mL~50 ng/mL 范围内，用 Logistic 数学模型拟合或其他适当的数学模型拟合，剂量-反应曲线的线性相关系数的绝对值 |r| 应不低于 0.9900。
检测限：应不高于 3 ng/mL。
重复性：选择两个浓度水平的血清样品，各重复检测 10 次，其变异系数应不超过 10%。
批间差：用三个批号的试剂盒分别检测同一份样品，各重复 10 次，其变异系数应不超过 15%。
准确度：使用参考物质作为样本进行检测，其测量结果的相对偏差不大于 ±10%。
